体外诊断试剂注册管理办法(2014)
发布时间:2020-04-30 浏览:2674次 来源:国家食品药品监督管理总局令第5号
体外诊断试剂注册管理办法第一章 总 则 第一条 为规范体外诊断试剂的注册与备案管理,保证体外诊断试剂的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内销售、使用的体外诊断试剂,应当按照本办法的规定申请注册...
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