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我院获批“全国特殊医学用途配方食品临床试验基地”

发布时间:2022-09-16 浏览:1190次 来源:湖北省肿瘤医院 营养科、GCP办公室

   近日,经国家市场监督管理总局审核,我院获批“特殊医学用途配方食品(以下简称特医食品)临床试验基地”。获批后,我院可承担特医食品注册或备案有关的临床试验等验证评价工作。

   据悉,特殊医学用途配方食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品,包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下,单独食用或与其他食品配合食用。特殊医学用途配方食品(特医食品)临床试验是指在人体进行的特医食品系统性研究,其目的是确定试验特医食品的疗效与安全性。

   此次获得特医食品临床试验机构资格认定,将为我院肿瘤疾病相关特医食品研究提供良好的试验平台,为医院营养科研提供平台基础。