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喜讯│湖北省肿瘤医院核医学科(PET-CT)顺利通过国家药物临床试验专业备案

发布时间:2025-07-25 浏览:117次 来源:湖北省肿瘤医院

    7月22日,由国家药品监督管理部门主管的药物临床试验机构备案管理信息平台更新了对湖北省肿瘤医院的监督检查信息,显示新增专业组(医学影像科—核医学专业)符合要求。这标志着湖北省肿瘤医院可正式承接放射性药物等核医学专业临床试验。

    据悉,湖北省肿瘤医院临床试验机构于2009年通过国家食品药品监督管理局药物临床试验机构的资格认定,2020年完成药物临床试验机构备案,2025年以前共有药物临床试验机构备案专业2个(肿瘤科和Ⅰ期临床试验研究室),承接项目科室涵盖头颈肿瘤外科、胸部肿瘤外科、胃肠外科,泌尿外科、乳腺科等16个科室,近几年承接临床试验项目数稳居全省肿瘤类第一。

    2024年7月,为响应国家关于放射性核素研发及核医疗产业高质量发展的政策号召,湖北省肿瘤医院核医学科(PET-CT)在临床试验机构办公室协调下,正式着手准备核医学专业备案工作,包括制定专业相关制度、规范及标准作业程序(SOP),配套完善软硬件设施。2025年4月30日,核医学专业顺利通过备案后的首次监督检查。

    此次成功通过国家药物临床试验专业备案,是核医学科(PET-CT)50年发展历程中的重要里程碑。接下来,核医学科(PET-CT)将严格执行国家药物临床试验相关规定和要求,积极推进放射性药物和核医学设备的临床研究,着力加强临床精准诊疗与科研成果转化,不断提高核医学技术创新和临床应用水平,竭诚为广大患者提供优质医疗服务,助力医院高质量发展,助力省内核医学领域临床试验发展迈入新征程。