SKY-ONE 临床研究招募

发布时间:2025-12-16 浏览:3次 来源:湖北省肿瘤医院

致社会各界:

   经湖北省肿瘤医院伦理委员会批准,肝胆胰外科正在进行《索卡佐利单抗(PD-L1)联合贝伐珠单抗和仑伐替尼转化治疗进展期肝癌的有效性和安全性的临床研究》,中国临床研究注册号: ChiCTR2500106449。现本着自愿参加的原则招募进展期肝细胞癌(BCLC-C期无肝外转移/CNLC-Ⅲa)参加本研究,具体情况如下:

   • 该研究是一项多中心、开放性、单臂临床研究(IIT研究),本研究通过新的靶免整合方案有望较大幅度提高进展期肝癌的有效性和客观缓解率(ORR),从而提高肝癌成功转化率,同时观察该方案治疗的安全性,为患者高质量长生存提供一个解决方案。

   • 本研究免费提供主要试验药物: 索卡左利单抗(PD-L1),贝伐珠单抗,甲磺酸仑伐替尼。

   • 主要研究者:尹 涛 主任医师 联系电话: 18186226511

   • 接待受试者地址: 湖北省肿瘤医院外科楼9楼肝胆胰外科2病区主任办公室

   主要入组标准:

   1、 男性或女性,年龄 ≥ 18岁;

   2、 经病理或临床确诊的HCC;

   3、 巴塞罗那肝癌分期(BCLC-C期 无肝外转移,门静脉癌栓分型VP2/肝静脉癌栓/下腔静脉部分癌栓)

   4、 Child-Pugh肝功能评分 ≤ 7分;

   5、 既往未接受过系统性抗肿瘤治疗(包括全身化疗、酪氨酸激酶抑制剂、 抗VEGF、免疫检查点抑制剂、未上市的试验药物等)。

   6、 既往未接受过肝脏局部治疗(包括消融术、 TACE、 HAIC、外放射治疗、内放射治疗如钇90等);

   7、 根据RECIST v1.1,至少有1个未经局部治疗的肝脏可测量病灶;

   8、有充分的骨髓和器官功能;

   9、可接受控制稳定的乙型肝炎患者。

   10、可接受已治愈的丙型肝炎患者,

   11、美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力状况(PS)评分为0~1;

   12、预期生存期 ≥ 12周;