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    伦理委员会制度

    湖北省肿瘤医院伦理委员会 办公室及工作人员(主任及秘书)职责

    文章来源:湖北省肿瘤医院  发布时间:2017-12-06     下载附件:

    文件编号:HBCH-KJ-ZZ-006                     编制部门:科教科

    一、负责伦理委员会的日常管理工作,并向主任委员报告;

    二、起草伦理审查资格申请与伦理委员会SOP;

    三、对伦理委员会委员做好规范化培训等工作,保证审查工作符合SOP要求;

    四、负责受理伦理审查申请材料,告知申请材料需补充的缺项;

    五、组织伦理委员会会议,一般每季度安排一次伦理委员会会议,根据情况,可临时增加会议;

    六、根据安排的会议日程通知伦理委员会委员参加会议,在会议前将审查材料提交论理委员会委员预审;

    七、负责安排会议日程以及会议记录;

    八、根据审查结果准备评审意见,提交主任委员审核签发,及时将审查决定传达给申请人;

    九、对所有批准的研究项目组织合适的跟踪审查,包括修正方案审查,不良事件报告审查等;

    十、做好与伦理审查申请者的沟通交流,并做好办公室成员的自身培训工作;负责起草伦理委员会年度工作总结和工作计划,提交主任委员审定;

    十一、就伦理委员会相关工作为主任委员提供必要的管理支持;

    十二、负责伦理委员会文件档案的管理和归档。

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