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    办事指南

    湖北省肿瘤医院药物临床试验关中心流程

    文章来源:湖北省肿瘤医院 科教科  发布时间:2019-01-04     下载附件:湖北省肿瘤医院临床试验结题(小结/总结报告盖章)申请表

    1、申办方提交关闭中心书面盖章涵。

    2、GCP药房管理员与项目的CRC负责交接剩余药品是否已退回申办者/销毁。

    3、PI研究助理与项目CRC确认项目的剩余试验物资是否已退回/处理

    4、项目CRC将所有的试验资料按照归档目录的要求准备好,数据必须溯源,然后整理成文档交机构审核。

    5、项目CRC将完成的小结报告/总结报告递交伦理委员会备案。

    6、机构办质控员负责项目的结题质控。

    7、机构办秘书负责核对项目的全部研究费用是否已支付

    8、机构办主任在小结报告或/总结报告上签字盖章。

    9、完成并填写结题申请表(附表)。

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